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生物醫(yī)藥

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優(yōu)美鴻硫氰酸紅霉素
檢驗項目 《中華人民共和國獸藥典》(2015版一部)
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 -71°至-78°
鑒別 在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時間一致。
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加少量的三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1至2050cm-1波長范圍內(nèi)外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。
堿度 8.0~10.5
硫氰酸鹽 ≤0.3%
水分 ≤6.0%
熾灼殘渣 ≤0.20%
紅霉素組分 紅霉素A(干品)≥93.0%
紅霉素B(干品)≤3.0%
紅霉素C(干品)≤3.0%
有關(guān)物質(zhì) 雜質(zhì)A≤2.0%,雜質(zhì)B≤2.0%,雜質(zhì)C≤3.0%,雜質(zhì)D≤2.0%,
雜質(zhì)E≤2.0%,雜質(zhì)F≤2.0%,最大單個雜質(zhì)≤2.0%,總雜≤7.0%。
含量 ≥920紅霉素單位(干品)


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